14 0 obj 5 0 obj endobj endobj オプジーボ、テセントリクの効能等が追加されました(2020年9月) 2020/09/27. <> 1 0 obj }�y���oo�}b�8Av��= ��Q�2;p�/z�k;�{�҉^�V�����������Ls�M�1�� endobj 19 0 obj endobj endobj <> 23 0 obj <> � 6 0 obj 20 0 obj endobj 投与対象となる患者 P10 6. * 〈テセントリク点滴静注1200mg〉 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌; 進展型小細胞肺癌; 切除不能な肝細胞癌 〈テセントリク点滴静注840mg〉 PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能 … 3 0 obj 投与に際して留意すべき事項 P11. 11 0 obj <>/ExtGState<>/ProcSet[/PDF/Text/ImageB/ImageC/ImageI] >>/MediaBox[ 0 0 595.32 841.92] /Contents 4 0 R/Group<>/Tabs/S/StructParents 0>> �W���_Dۺ�Wy��z]s#n�y[��޽����z� endobj テセントリク 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 1 テセントリク点滴静注1200 mg (アテゾリズマブ(遺伝子組換え)) [小細胞肺癌] 第1部 (モジュール1): 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 ��ıν�{$%�7�����"�Q�W������d���m6��Ȯ���ռz\���_ߪ������bs~N�ɘ�HFY�2FaDZI9#�Z$�E�|}GViR��$�F�"��4��f��� �X2{r7]\k���K���lGirsBNo��c���q�Ӥ���^R^�I扸XW����t�����"�����Dj�h�n��F =����P��ޚU�]�����/IH [�-�/������"��#p�ֿ���D%L�� � $d��%9Y�ξ\��C,_#f)b7�9?��@T��P�Bep � I{ )�wYۃ4b���=�8�����Q�1fFKfd��dA/� �*�hU��!�����T�9b ���p���Z�9����71���/��h�b;(̔��" 4_�/Z_�/��@�?=iC�D�ъ��9#8�ٜ�a�&o+�{A��T6�� �}{���mrلh�H]��Y��f�� endobj endobj stream <> endobj endobj 22 0 obj Copyright © Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved. stream 以下の点をご了承の上、ご覧ください。, 当サイトは、テセントリクによる治療を受けられる患者さんとそのご家族の方向けに情報を掲載しています。適正使用や安全性に関する情報を提供することを目的としており、医学的な判断、アドバイスを提供するものではないことをご了承ください。テセントリクや治療に関するご質問は、主治医にご相談ください。, あなたは医師の診断を受けテセントリクによる治療を現在受けている、または、テセントリクによる治療を受ける予定がある患者さんならびにご家族の方ですか?. J��`se��`\��F�;_�i��� RY�9]�V��s9 y�|�?�+�R�}��XW/�l;y�ڡ��`b�:��B�ݶښ���֬�_9s��z,��8ٌ��y�B�Ik�G�bG�y����P��vd�$0�z�Y�s�;2�/�v�?���9�U �x�� PE~��S6 ���4~q�`T�5\]@�U[ 0A ���dQl��� endobj 10 0 obj 4 0 obj 8 0 obj }!�d@�CF����-����J��)�A�X��9v&��A� ��0���ݾ#'.>L����5)�S�Fvc Y�Y�7�=�k��f�87K�+���ϣixc�I*Ǎlj���3����36z�^H�pp{Wo���@}�>��Yz % �i���nD�=�㭚3j�5$5R�^��|0��cJ�b��9n4�Q��sVHK����4���b�"f7���ˆ'{�*P�P�L\���P��3҂4J`��q���ְ��Y9G U����z��K� N Engl J Med., 379 (23), 2220-2229, (2018), 国際共同第I/III相臨床試験(IMpower133試験)(2019å¹´8月22日承認、申請資料概要 2.7.4.2.1.1), 社内資料:国際共同第III相臨床試験(IMbrave150試験), Schmid P,et al., 13 0 obj endobj stream endobj <> endobj 12 0 obj <> 28 0 obj [ 11 0 R] <> [ 29 0 R] 31 0 obj endobj endstream <> 32 0 obj 9 0 obj x��Y]k�0}7�?�Tֽ��P���X��{(}��4�C�.������ƚ� 15 0 obj 30 0 obj endobj j�+���ӊ����! <> endobj <> endobj <> endobj 施設について P8 5. endobj <> endstream |� x���Ko�8���xl���� �W���"^���N6����Ţ�~����K� EeD��?�2��f�+1e��jv�����ɦ��������a1[=,���/�������qyY��%U��ށP�# �� ���p��X�t8�j���bz7Dk%@x#Ai�|�ol��ډ����of~3{;ܼ�?���A���5t���Az��wy)��ѿŻR�~�(�����A��E�=摪(@]���d�g�{�j�����u_A�6�������QpN���� q�x�C�p�E��v!�8����7�M“����Q����L�@ ��M�F��9e���|�u3�����C��홹M�/L�u *���?�5��0^bC����� �L`RH��2*�� �z��1ج ��캕��cu+��T��]u��o��!l�ۯ����c�r��a��"/�0���(�]:�"�1�����1��e�C�ؘj�NM_5"��Fn}i��F�_��rSpVL�5��3�]2���$�6ފ4�O��>:c��[>E���ٝ�ު��������#���%+dB2�Z�n�-K�۞�s��a�Df�el+�D����X��R}P��H�i�8���2�Q͓��3lG��ͳ�N��yr��LEQ�' <>>> <> <> x��\�o�~7��A�I ˜�o�0 i��E$8}�p��]������ؕwEs���٫������7)�_����cwww;<>�}����v?�>|��ۇ�����Ƿ����ϟn����|�O�������}7��_�W���s:�i�{��S�{쾼����wݧ�����v�D�M�����[�:�{���w�S�����㿩��c��ҧﯯ~�������/�W3u����ُ�������F��@�4���ѫl���J�q��Q�GY~�Ѓ,=ﵨv�?2�?L�u���o? テセントリク点滴静注1200mg <化学療法未治療の扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌> 他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはアテゾリズマブ(遺伝子組換え)として1回1200mgを60分かけて3週間間隔で点滴静注する。 <>/ExtGState<>/ProcSet[/PDF/Text/ImageB/ImageC/ImageI] >>/MediaBox[ 0 0 595.32 841.92] /Contents 24 0 R/Group<>/Tabs/S/StructParents 1>> 2 0 obj (販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) ... 本剤の特徴,作用機序 P3 3. ��%�5�z7�CT����\wQ4M����]ؑ������h>{��\,L�xN`���B�c]���E�V�.q $iz��xSͰ��])�+Si�$�#�/0/*,E%$-K[��9Rn0����$��w�݆cwǜ�9�s��h��"!�tH$+S��G>3!��s��=a�R�Ki�Sn�)�i��h�8�ٚp����IJ��i�������xOH�,�e��IL4>Rn�}����]�H����CG�i�D�i�fcJ��#���jG�1S���6���0R]�d�� <> 外第III相臨床試験(IMpower130試験), Horn L,et al., endobj N Engl J Med., 379 (22), 2108-2121, (2018), 社内資料:国際共同第III相臨床試験(IMpassion130試験), 効力を裏付ける試験(2018å¹´1月19日承認、申請資料概要 2.6.2.2). D�D dg"$��©I8���K-u!�e{|)t��w�h�Z��Ď;��gah�G� ��`�Ṽ ��{g �yw���E�݈�:���h`�7�^�[�q�m����;Xf+hT�!��0�v�rc��:�^8�rgR�fe��9��4���h��;���2Ѧ�)r/�0u�LsԽ]h��=����';w ��t����^X>7!�^X�;�! <> <> &�م�~W�Wm7p���~�f�E�4�MÑ�s�3-�H�9�S�p0�Q*�� 쉮i���/�n]�jp��8T0� ³� DJ�C h���(��Wl�n����P����уS5��x���x�o��B��MR�}��]+����7[��Y�!H��-y%}S�E_ 7 0 obj endobj Tyf�ߚ��9��•��@��1����v��Q�^��h�i۫WZB�1JN�u�)CX�J�q�I)l�4���.�ͩm�)��|�]��4�L��Z���!n� ��T�N�Q�9��$,�g��,섔�?Y{A�[����������R�����L�`��q��n�v[M9����W�{O!�V2�\�(RXN�i�0���� ���^u�"��(JI�Uͼ=?Wt���}d�"C~#_#�Y2h�=�P��"�)l���Sde7�gH@� ����������^��Q�ub:D%�BF��߄Dђ�,���:�b�����% %�P�eFoC����N�}��V��H�%?�����Ѝ[��}"�sO.ɶ��8�T��8j�ʙL���"�1�g������Ȳ 33 0 obj <>/ExtGState<>/ProcSet[/PDF/Text/ImageB/ImageC/ImageI] >>/MediaBox[ 0 0 595.32 841.92] /Contents 33 0 R/Group<>/Tabs/S/StructParents 2>> 臨床成績 P4 4. endobj endobj endobj endobj 25 0 obj 17 0 obj endobj 27 0 obj <> endobj <> <> �;��dٝ��k�nH %PDF-1.5 当サイトは、テセントリクによる治療を受けられる患者さんとそのご家族の方向けに情報を掲載しています。 適正使用や安全性に関する情報を提供することを目的としており、医学的な判断、アドバイスを提供するものではないことをご了承ください。 16 0 obj 29 0 obj j�&ҼJ�6GgB=5�3��d���*����],jİ.��bx��ua�7P��L�G�Dlx� ft��-D�����#Q�Y3s�T��6#l�mp�'I#8���dz���B00yѫX�-�Ч�x��ltE�ӑ��Ěku��C0y�"�kW�ϰf_u�`612r�S�!O��ˬ�ݰ@o0�4�'PMs��|%y�S����%}Ů��"-���+��9~���0����m���Ce��J���E���lO4U�ɡ93��)Xp��=�"WO��PȽ�+��� ���3��y�姧��B�fef 26 0 obj �Zm�Oܾ�]X�+nT蠌��}J�ȶ5��qgTg�qK�m�3F�iη�!�"٬�V�So�a��ѯ�ߏ/�!�d �=f�OgH5 �Y JsaJ�SP��R2S 8月の第一・第二部会で審議・報告された品目が適応追加されたようなので、まとめました。 <> endobj <> 24 0 obj 21 0 obj %���� <> endobj <> 18 0 obj <> <> !�[!f�R@JeC����� J�K��(T;֕�C��;z���ƈTT`Mb9��61��9VD�3`V ��ˠ1���a��6g�t����Qx��&��-����T�d�"g�P��j*��Y��5s&E�P�M�FU3�Ŧ�fY`�.��>�m�YD�S�-Uisd���R���� �#��H���C��\��P��贡���>l=�L�o�+ΕI���#�>�J��P /��ArB��ʹ�O �Q��pj�����߃/ X@m���[��8-��B���ۆ�˦x��h��x����H�. [ 18 0 R] ˀm}�������I� �Rg2.��-ҳ���a�H�iξ��5tʾZ1��HiTrURs�D�m��Rt sLK���V7Z��]�&'-c"��� endobj